Nootropil-성인, 어린이 및 임신의 뇌 장애 치료를위한 약물의 사용, 유사체, 리뷰 및 방출 형태 (800 mg 및 1200 mg 정제, 400 mg 캡슐, 주사 용 앰플 주사)

이 기사에서는 Nootropil 약물 사용 지침을 읽을 수 있습니다. 이 약물의 소비자뿐만 아니라 실제 치료에서 Nootropil 사용에 대한 의료 전문가의 의견에 대한 방문자의 의견을 제공합니다. 큰 요청은 약물에 대한 리뷰를 적극적으로 추가하는 것입니다. 약은 질병을 제거하는 데 도움이되거나 도움이되지 않았으며, 합병증과 부작용이 관찰되었으며 주석에서 제조업체가 발표하지 않았을 수 있습니다. 이용 가능한 구조적 유사체가 존재할 때 Nootropil의 유사체. 성인, 어린이 및 임신 및 수유 중에 뇌졸중 및 뇌 장애의 영향 치료에 사용.

Nootropil-감마-아미노 부티르산 (GABA)의 환상 유도체.

학습 능력, 기억력, 주의력 및 정신적 성과와 같은인지 (인지) 과정을 개선하여 중추 신경계에 직접 영향을 미칩니다. Nootropil은 중추 신경계에 다양한 방식으로 영향을 미칩니다. 뇌의 흥분 속도를 변경하고 신경 세포의 대사 과정을 개선하며 미세 순환을 개선하여 혈액의 유동 학적 특성에 영향을 미치고 혈관 확장 효과를 일으키지 않습니다..

대뇌 피질 구조에서 대뇌 반구와 시냅스 전도 사이의 연결을 개선하고, 정신 능력을 향상 시키며, 대뇌 혈류를 개선합니다..

Piracetam (약 Nootropil의 활성 물질)은 혈소판 응집을 억제하고 적혈구 막의 탄성을 회복시키고 적혈구의 접착력을 감소시킵니다. 9.6 g의 복용량에서 피브리노겐 및 폰 빌레 브란트 인자의 수준을 30-40 % 줄이며 출혈 시간을 연장시킵니다. 피라 세탐은 저산소증 및 중독으로 인한 뇌 기능 장애의 경우 보호 및 회복 효과가 있습니다..

Nootropil은 전정 안진의 중증도와 지속 시간을 줄입니다..

구조

피라 세탐 + 부형제.

약동학

약물을 안에 넣은 후 Nootropil은 소화관에서 신속하고 거의 완전히 흡수됩니다. 약물의 생체 이용률은 약 100 %입니다. 혈장 단백질에는 결합하지 않습니다. 동물 연구에서 피라 세탐은 대뇌 피질의 조직, 주로 소뇌 및 기저핵의 전두엽, 정수리 및 후두엽에 선택적으로 축적됩니다. 몸에서 대사되지 않습니다. 혈뇌와 태반 장벽을 관통합니다. 신장 여과에 의해 변하지 않은 신장에서 피라 세탐의 80-100 %가 배설 됨.

적응증

  • 정신-유기 증후군의 증상 치료, 특히 기억력 감소, 현기증, 집중력 및 일반 활동, 기분 변화, 행동 장애, 보행 장애, 알츠하이머 질환 및 알츠하이머 유형의 노인성 치매 환자에서;
  • 운동 및 정신 활동을 증가시키기 위해 언어 장애, 정서적 영역 장애와 같은 허혈성 뇌졸중의 결과의 치료;
  • 만성 알코올 중독-정신 유기 및 금단 증후군의 치료;
  • 혼수 상태 (및 복구 기간 동안) 뇌의 부상과 중독 후;
  • 혈관 기원의 현기증 치료;
  • 정신 유기 증후군 어린이의 저 학습 복합 요법의 일환으로;
  • 단일 또는 복합 요법으로서 대뇌 피질의 근시를 치료하기 위해;
  • 겸상 적혈구 빈혈 (복잡한 요법의 일부).

출시 양식

800mg 및 1200mg 필름 코팅 정제.

200 mg / ml 경구 용액.

정맥 내 및 근육 내 투여 용 용액 (주 사용 앰플 주사).

사용 및 복용량 지침

내부와 비경 구를 할당하십시오. 일일 복용량-30-160 mg / kg.

경구 투여가 불가능한 경우 동일한 일일 투여 량으로 비경 구 투여.

안으로, 식사 중 또는 공복에 가져 가십시오. 정제 및 캡슐은 액체 (물, 주스)로 씻어야합니다. 입학의 다양성-하루에 2-4 번.

만성 정신 유기 증후군의 증상 치료에서 증상의 심각성에 따라 하루에 1.2-2.4g이 처방되고 첫 주 동안-하루에 4.8g.

뇌졸중 (만성 단계)의 결과를 치료할 때 하루 4.8g이 처방됩니다..

코마의 치료와 뇌 손상 환자의 지각 적 어려움에서 초기 복용량은 하루에 9-12g이고 유지 복용량은 하루에 2.4g입니다. 치료는 3 주 이상 지속됩니다.

알코올 금단 증후군-하루 12g. 일일 투여 량 2.4g.

현기증 및 관련 평형 장애의 치료-하루 2.4-4.8g.

학습 감소를 교정하기 위해 어린이는 하루에 3.3g-하루에 2 번 20 % 구강 용액 8ml를 처방합니다. 학기 내내 치료가 계속됩니다..

대뇌 피질의 myoclonia의 경우, 치료는 하루에 7.2g으로 시작하며, 3-4 일마다 하루 최대 24g에 도달 할 때까지 하루에 4.8g 씩 증가합니다. 질병 기간 내내 치료가 계속됩니다. 6 개월마다 복용량을 줄이거 나 약물을 취소하여 2 일마다 1.2g 씩 복용량을 점차적으로 줄이려고합니다. 효과가 없거나 중요하지 않은 치료 효과가 없으면 치료가 중단됩니다..

겸상 적혈구 빈혈에서 일일 예방 용량은 체중 160mg / kg이며 4 등분으로 나뉩니다..

부작용

  • 신경질;
  • 졸음;
  • 우울증;
  • 현기증;
  • 두통;
  • 불균형;
  • 잠 잘 수 없음;
  • 자극;
  • 걱정;
  • 환각;
  • 성적 증가;
  • 체중 증가 (대부분 2.4g 이상의 복용량으로 약물을 복용하는 노인 환자에서 발생);
  • 구역질, 구토;
  • 설사;
  • 복통;
  • 피부염;
  • 가려움
  • 발진;
  • 부종;
  • 무력증.

금기 사항

  • 급성 뇌 혈관 사고 (혈액 성 뇌졸중);
  • 말기 신부전 (QC 포함)

누트로 필

Nootropil : 사용 및 검토 지침

라틴어 이름 : Nootropil

ATX 코드 : N06BX03

활성 성분 : 피라 세탐 (piracetam)

제조업체 : UCB Pharma S.A. (벨기에), Aesica Pharmaceuticals Srl (이탈리아)

설명 및 사진 업데이트 : 11.21.2018

약국 가격 : 177 루블부터.

Nootropil-등방성 약물; 신경 세포에서 신진 대사를 활성화하고 정신 과정을 개선시키는 신경 대사 자극제.

방출 형태 및 구성

Nootropil의 복용 형태 :

  • 정맥 내 (i / v) 및 근육 내 (i / m) 투여 용 용액 : 투명하고 무색의 액체 (15ml의 앰풀, 플라스틱 팔레트의 4 개 앰풀, 판지 팩 4 개의 팔레트, 5ml의 앰풀, 6 개의 앰풀 골판지 묶음에 2 개의 팔레트가있는 플라스틱 팔레트);
  • 구강 용액 33 % : 두꺼운 농도의 무색 액체 (검은 유리 병에 125ml, 골판지 묶음에 1 컵, 계량 컵이있는 1 병);
  • 코팅 된 정제 : 거의 흰색 또는 흰색의 장방형, 양쪽에 가로 분할 위험이 있고, 한쪽면에 위험 오른쪽과 왼쪽에 "N"조각이 있습니다 (1.2 g : 물집 10 개, 물집, 판지) 2 개의 블리스 터 팩; 0.8g의 용량 : 블리스 터에 각각 15 개, 2 개의 블리스 터의 판지 팩에 15 개);
  • 구강 용액 : 투명하고 무색의 액체 (검은 색 유리 병에 각각 125ml, 골판지 묶음에 1 컵, 계량컵이있는 병);
  • 캡슐 : 젤라틴 캡, 뚜껑 및 흰색 몸체,“ucb”및“N”으로 표시되며 캡슐의 내용물은 흰색 가루입니다 (물집에 15 개, 골판지 상자에 물집 4 개).

정맥 내 및 근육 내 투여를위한 용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.

  • 활성 물질 : 피라 세탐-0.2 g;
  • 보조 성분 : 빙초산, 아세트산 나트륨 삼수화물, 주사 용수.

1 ml의 구강 용액에 33 %는 다음을 포함합니다 :

  • 활성 물질 : 피라 세탐-0.33 g;
  • 보조 성분 : 나트륨 사카린, 글리세롤, 프로필 하이드 록시 벤조 에이트, 메틸 파라 하이드 록시 벤조 에이트, 카라멜 맛, 살구 맛, 아세트산 나트륨, 빙초산, 물.

1 정은 다음을 포함합니다 :

  • 활성 물질 : 피라 세탐-0.8 g 또는 1.2 g;
  • 보조 성분 : 마크로 골 6000, 이산화 규소, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 스테아르 산 마그네슘;
  • 시스 : 불투명 건조 OY-S-29019 [히프 로멜 로스 2910 50cP, 마크로 골 6000]; 오파 드리 Y-1-7000 [이산화 티타늄 (E171), 히프 로멜 로스 2910 5cP (E464), 마크로 골 400].

1ml의 구강 용액에는 다음이 포함됩니다.

  • 활성 물질 : 피라 세탐-0.2 g;
  • 보조 성분 : 프로필 파라 하이드 록시 벤조 에이트, 글리세롤 85 %, 메틸 파라 하이드 록시 벤조 에이트, 나트륨 사 카리 네이트, 빙초산, 살구 맛, 나트륨 아세테이트, 카라멜 맛, 정제수.

1 캡슐에는 다음이 포함됩니다.

  • 활성 물질 : 피라 세탐-0.4 g;
  • 보조 성분 : 락토스 일 수화물, 콜로이드 이산화 규소, 마크로 골 6000, 스테아르 산 마그네슘;
  • 캡슐 껍질 : 이산화 티탄 (E171), 젤라틴.

약리학 적 특성

약력학

활성 물질 Nootropil-piracetam은 감마-아미노 부트 산 (GABA)의시 클릭 유도체입니다. 그것은 기관 특이 적 또는 세포 특이 적 특성을 갖지 않으며, 그 작용의 주요 메커니즘은 인지질의 극성 헤드에 결합하고 이동성 피라 세탐-인지질 복합체의 형성에 기인합니다. 이것은 세포막의 2 층 구조와 그 안정성, 막 및 막 횡단 단백질의 3 차원 구조 및 기능적 특성을 회복시키는 데 도움이됩니다..

피라 세탐은 시냅스 후 수용체의 밀도와 그 활동에 주요한 영향을 미치며, 뉴런 수준에서 다양한 유형의 시냅스 전달을 촉진합니다. 진정 및 정신 자극 효과를 나타내지 않으면 서 기억,주의, 학습 및 의식의 기능을 향상시킵니다..

적혈구, 혈소판 및 혈관벽에 영향을 미치면 혈액 학적 파라미터의 긍정적 인 역학에 기여합니다. 겸상 적혈구 빈혈이 적혈구의 변형 능력을 높이면 혈액 점도를 낮추고 "코인 컬럼"의 형성을 방지합니다. 또한 혈소판 수에 큰 영향을 미치지 않으면 서 응집을 줄입니다. 피라 세탐은 혈관 경련을 예방하고 혈관 경련 물질에 대항 할 수 있습니다. 혈관 내피에 대한 적혈구 접착력 감소를 유발하고 건강한 내피에 의한 프로 스타 사이클린 생성을 자극합니다.

약동학

주사에 대한 약동학 적 정보가 없음.

내부에 피라 세탐을 섭취하면 위장관에서 신속하고 거의 완전히 흡수됩니다. 혈장의 최대 농도 (Cmax)는 단일 용량 3.2g으로 0.000084g / ml이며 하루에 3 번 3.2g의 용량으로 Nootropil을 사용할 경우 혈장의 Cmax는 1 후에 0.000115g / ml에 도달합니다. 뇌척수액에서 1 시간 및 5 시간 후. 동시에 먹으면 Cmax가 17 % 낮아지고 최대 농도에 도달하는 시간이 1.5 시간까지 증가합니다. 여성에서 2.4 g Cmax의 복용량은 남성보다 30 % 더 높습니다.

피라 세탐은 혈장 단백질에 결합하지 않습니다. 분포량은 약 0.6 l / kg입니다. 대뇌 피질의 조직, 주로 소뇌와 기저핵, 정수리, 전두엽 및 후두엽에서 피라 세탐의 선택적 축적이 확립되었습니다..

이 물질은 혈액 뇌와 태반 장벽을 관통하여 혈액 투석기의 여과막을 극복합니다. 몸에서 대사되지 않음.

변하지 않고 신장 여과를 통해 신장을 통해 배설되며 허용되는 피라 세탐 용량의 최대 80-100 %. 총 클리어런스는 80–90 ml / 분입니다. 반감기 (T1/2)은 투여 경로에 의존하지 않으며 혈장에서 4-5 시간, 뇌척수액에서 8.5 시간.

신부전 T1/2 말기 단계에서 만성 신부전으로 만성화되면 59 시간이 될 수 있습니다..

간부전으로 피라 세탐의 약동학은 변하지 않습니다..

사용 표시

성인 환자의 경우 :

  • 현기증, 기억 상실,주의 집중력 저하, 활동 감소, 행동 장애, 기분 변화, 걸음 걸이 장애가있는 정신-유기 증후군 (이러한 증상은 알츠하이머 병, 알츠하이머 노인성 치매와 같은 연령 관련 질병의 초기 징후와 관련됨) 유형)-증상 치료로;
  • 현기증 및 관련 불균형 (심인성 및 혈관 운동 현기증 제외)-치료;
  • 대뇌 피질의 근시-단일 요법 또는 복잡한 요법의 일부;
  • 겸상 적혈구 폐색 성 위기 : 정제, 경구 용 용액, 예방 용 캡슐, 치료를위한 정맥 내 및 근육 내 투여 용 용액.
  • 난독증 : 복잡한 치료의 일환으로 정제, 경구 용액, 캡슐;
  • 겸상 적혈구 폐색 성 위기 : 정제, 경구 용 용액, 예방 용 캡슐, 치료를위한 정맥 내 및 근육 내 투여 용 용액.

금기 사항

  • 출혈성 뇌졸중 (급성 뇌 혈관 사고);
  • 헌팅턴 무도병;
  • 정신 운동 동요 기간;
  • 크레아티닌 청소율 (CC) 20ml / 분 미만의 만성 신부전 (최종 단계);
  • 임신 기간;
  • 모유 수유;
  • 피 롤리 돈 유도체에 대한 과민증;
  • Nootropil의 구성 요소에 대한 개인적인 편협.
  • 구강 솔루션 : 1 세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오.
  • 정제, 정맥 내 및 근육 내 투여 용 용액, 캡슐 : 3 세 미만의 어린이에게는 금기.

지시에 따르면, Nootropil은 만성 신부전 (CC 20–80 ml / 분), 지혈, 심한 출혈 및 광범위한 외과 적 개입이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다..

사용 지침 Nootropil : 방법 및 복용량

코팅 정제, 캡슐, 구강 용액

경구 투여를위한 용액 형태의 Nootropilum, 정제 및 캡슐은 공복시 또는 음식으로 경구 복용하여 충분한 양의 액체로 씻어 내십시오..

  • 정신-유기 증후군 (증후 성 요법) : 하루 2.4-4.8 g, 2-3 회 용량으로 나눔;
  • 현기증 및 관련 불균형 : 하루에 2.4–4.8 g, 2-3 회 용량으로 나눔;
  • 대뇌 피질 근병증 : 최초 일일 복용량은 7.2 g입니다. 3-4 일마다 4.8g 씩 증가하여 24g의 최대 일일 복용량을 달성하며 2-3 회 복용량으로 나뉩니다. 치료는 질병의 전체 기간을 계속하여 180 일마다 복용량을 줄이거 나 Nootropil을 취소하려고 시도해야합니다. 복용량 감소는 일일 복용량을 1.2 g 씩 점차적으로 (2 일에 1 회) 감소시켜 수행해야합니다.
  • 겸상 적혈구 폐색 성 위기 예방 : 매일 복용량-환자 체중 1kg 당 0.16g을 기준으로, 동일한 비율로 4 회 복용량으로 나눈다.
  • 난독증 (복잡한 요법의 일부) : 8 세 이상의 어린이를위한 일일 복용량-3.2g, 2 회 복용량으로 나눔.

신장 기능이 손상된 경우 QC 지표를 고려하여 용량을 조정합니다.

신부전이 없으면 노인 환자는 용량 조정이 필요하지 않습니다..

간 기능 장애의 경우, nootropil 용량 조정이 수행되지 않습니다.

정맥 내 및 근육 내 투여를위한 솔루션

비경 구 Nootropil은 약물을 복용 할 가능성이없는 경우 처방됩니다-삼키기 어려움, 의식이없는 환자.

솔루션은 in / in (드롭 및 스트림) 및 in / m의 도입으로 적용됩니다..

주입 용액을 준비하기 위해 약물과 호환되는 주입을 위해 다음 생리 식염수 중 하나를 사용할 수 있습니다. 5 %, 10 % 또는 20 % 포도당 또는 과당; 0.9 % 염화나트륨; 0.9 % 염화나트륨 용액 중 10 % 덱스 트란 40; 20 % 만니톨; 둘러싼 사람.

투여 용 약물의 양은 환자의 상태와 임상 증상을 고려하여 개별적으로 처방됩니다..

정맥 투여가 바람직하다. Nootropil의 IV 주입은 24 시간 동안 일정한 속도로 카테터를 통해 수행됩니다. 정맥 내 일시 투여는 위기의 응급 치료에 사용되며, 15ml 이하의 단일 용량으로 2 분 이상 동안 수행됩니다. 일일 복용량은 일반적으로 균등 한 비율로 2-4 회 투여로 나뉩니다. 정맥 내 투여가 어려운 경우 근육 내 투여가 사용됩니다. 근육 내 투여를위한 단일 용량의 약물은 5 ml를 넘지 않으며 일일 복용량은 2-4 절차로 비례 적으로 나뉩니다. 약물의 경구 투여로의 전환은 기회가 발생하면 즉시 수행됩니다..

치료 기간은 임상 징후와 증상의 역학을 고려하여 의사가 개별적으로 결정합니다..

Nootropil의 권장 복용량 :

  • 만성 정신-유기 증후군 (증후 성 요법) : 하루 12-24 ml;
  • 현기증 및 관련 불균형 : 하루 12-24 ml;
  • 대뇌 피질의 근시 : 초기 일일 복용량은 36ml이며, 3-4 일마다 하루 최대 120ml에 도달 할 때까지 24ml 씩 증가합니다. Nootropil의 사용은 질병의 전체 기간에 걸쳐 계속되어야하며, 180 일마다 복용량을 낮추거나 약물을 취소하려고합니다. 2 일마다 6ml 씩 점진적으로 줄임으로써 복용량을 줄입니다.
  • 겸상 적혈구 빈혈 위기 기간 : IV-하루 1kg의 환자 체중 1kg 당 1.5 ml의 비율로, 동일한 주식으로 4 가지 절차로 나뉩니다.

신장 기능 장애의 경우, QC 지표를 고려하여 Nootropil의 용량을 조정합니다.

간 기능 장애 및 노인 환자의 경우, 용량 조정이 필요하지 않습니다.

부작용

  • 신경계에서 : 졸음, 운동 억제, 과민성, 우울증, 무력증; 격리 된 경우-두통, 현기증, 불균형, 운동 실조증, 불면증, 교반, 혼란, 혼란, 불안, 환각; 캡슐을 제외한 모든 복용 형태-성욕 증가; 간질 환자-질병 경과의 악화;
  • 소화 시스템에서 : 구역, 구토, 복통, 설사, 위염;
  • 신진 대사 측면에서 : 체중 증가;
  • 청각 및 균형 기관의 일부에 : 현기증;
  • 알레르기 반응 : 과민증, 혈관 부종, 아나필락시스 반응;
  • 피부과 반응 : 가려움증, 피부염, 두드러기;
  • 다른 경우 : 드문 경우-고열, 주사 부위의 통증, 혈전 정맥염, 동맥 저혈압 (iv 투여 배경).

과다 복용

약물의 과다 복용은 가능성이 낮으며 증상이 나타나지 않습니다..

치료 : 상당량의 Nootropil을 섭취 한 직후에 피라 세탐에 대한 특정 해독제가 없기 때문에 인공 구토를 유발하거나 위를 헹굴 필요가 있습니다. 아마도 혈액 투석을 사용하면 효과는 50-60 %입니다..

특별 지시

대부분의 경우 부작용 증상을 완화하려면 약물 복용량을 줄이는 것으로 충분합니다.

혈소판 응집에 대한 Nootropil의 영향은 지혈 장애, 심한 출혈 증상 또는 광범위한 수술 중 환자에게 약물을 처방 할 때 고려해야합니다..

대뇌 피질의 균사 치료의 중단은 발작의 재발을 일으킬 수 있습니다.

체중 1kg 당 0.16g 미만의 일일 용량으로 겸상 적혈구 빈혈을 치료하고 Nootropil을 불규칙하게 사용하면 질병의 악화를 유발할 수 있습니다.

저 나트륨 혈증식이 요법에 따라, 1 ml 당 0.2 g의 용량으로 24 g의 경구 용액에서 0.0805 g의 나트륨의 함량이 고려되어야한다.

차량 및 복잡한 메커니즘을 운전하는 능력에 영향

치료 중 환자는 차량과 복잡한 메커니즘을 운전할 때주의를 기울여야합니다..

임신과 수유

임신 중 Nootropil 사용의 안전성이 확립되지 않았습니다.

피라 세탐은 태반 장벽을 극복하고 신생아의 혈액 함량이 어머니의 농도의 70-90 %에 도달하기 때문에 임신 중 약물 사용은 금기입니다.

약물은 모유로 배설됩니다. 수유 중에 Nootropil 임명, 모유 수유를 중단해야합니다.

어린 시절에 사용

  • 난독증 : 복잡한 치료의 일환으로 정제, 경구 용액, 캡슐;
  • 겸상 적혈구 폐색 성 위기 : 정제, 캡슐, 경구 용 용액-예방 용, IV 및 / M 투여 용 용액-치료 용.
  • 구강 솔루션 : 1 세 미만의 어린이;
  • 정제, 캡슐, 정맥 내 및 근육 내 투여 용 용액 : 3 세 미만의 어린이.

신장 기능 장애

Nootropil의 사용은 만성 신부전의 마지막 단계에서 금기입니다 (CC 20 ml / min 미만).

QC의 가치를 고려하여 신장 기능 장애가있는 환자에게 권장되는 복용량 :

  • 80 ml / 분 초과의 QC : 보통 용량;
  • KK 50–79 ml / 분 : 2 / 2-3 용량의 일반적인 용량;
  • KK 30–49 ml / 분 : 1 / 2 분할 용량의 보통 용량;
  • CC 30ml / 분 미만 : 1 회-1 /6 보통 복용량.

혈청 크레아티닌의 농도를 기초로하여 QC의 계산을 수행 할 수있다. 남성의 QC (ml / min)를 계산할 때 140에서 환자의 나이 (년)를 빼고 결과에 체중 (kg)을 곱하고 72를 나눈 다음 혈청 크레아티닌 (mg / dl)의 지표로 곱해야합니다. 여성의 경우 QC 계산도 비슷하게 수행되며 결과에만 0.85의 계수를 곱해야합니다.

Nootropil을 장기간 사용하면 신장의 기능적 상태를 정기적으로 모니터링하고 필요한 경우 복용량 조정이 필요합니다.

간 기능 장애

간 기능 장애의 경우, Nootropil의 용량 조정이 필요하지 않습니다.

노년기에 사용

노인 환자는 Nootropil의 용량 조정이 필요하지 않습니다.

약물 상호 작용

  • 갑상선 호르몬 : 혼란, 과민성, 수면 장애를 유발할 수 있습니다.
  • 간접 항응고제 : 피라 세탐의 효과가 증가하여 혈액 및 혈장 점도, 피브리노겐 농도, 혈소판 응집, 폰 빌레 브란트 인자의 감소 (직접 항응고제 사용과 비교하여)가 더욱 두드러집니다.
  • 페노바르비탈, 카르 바 마제 핀, 페니토인, 발 프로 에이트 : 혈장 내 최대 농도 및 혈장 내 총 농도는 변하지 않습니다.
  • 에탄올 : 피라 세탐의 약동학에 영향을 미치지 않으며, 피라 세탐 1.6g을 복용하는 동안 혈중 알코올 농도가 변하지 않습니다..

피라 세탐은 시토크롬 P450 동종 효소를 억제하지 않습니다.

아날로그

보관 조건

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요..

온도에서 저장 : 정맥 내 및 근육 내 투여 용 용액-최대 30 ℃; 태블릿, 캡슐, 구강 용액-최대 25 ° C, 수분으로부터 보호되는 장소.

유통 기한 : IV 및 근육 내 투여를위한 솔루션-5 년; 정제, 캡슐, 구강 용액-4 년.

약국 휴가 기간

처방전 가능.

Nootropil에 대한 리뷰

Nootropil에 대한 리뷰는 대부분 긍정적입니다. 그들은 임상 적응증에 따라 코스 사용에 대한 약물의 높은 효과를 나타냅니다. 환자는 Nootropil의 효과가 즉시 나타나지 않는다고 경고합니다. 또한, 약물의 사용은 뇌 활동, 기억 및 어린이의 언어 발달을 향상시킵니다..

단점은 부작용 발생 가능성을 나타냅니다..

약국에서 Nootropil의 가격

패키지 당 Nootropil의 가격 : 235 루블에서 1200mg의 용량으로 20 정; 283 루블에서 800mg의 용량으로 30 정; 주입 용 용액 5ml 12 앰플-321 루블; 구강 용액 1 병 (125 ml)-337 루블.

누 트로피

  • 사용 표시
  • 적용 모드
  • 부작용
  • 금기 사항
  • 임신
  • 다른 약물과의 상호 작용
  • 과다 복용
  • 보관 조건
  • 출시 양식
  • 구조
  • 또한

Nootropil은 Nootropic 약물입니다. Nootropil의 활성 물질은 GABA (γ-aminobutyric acid)의시 클릭 유도체 인 피라 세탐입니다. 피라 세탐은 기억, 학습, 주의력과 같은 뇌의인지 또는인지 과정을 향상시킵니다. 정신 능력을 향상시킵니다. 이 약물은 몇 가지 작용 메커니즘으로 인해 중추 신경계에 영향을 미칩니다. 신경 대사 과정을 개선하고 흥분 과정의 전파 속도를 변경하며 혈액의 유변학 적 특성의 안정화로 인해 미세 순환을 개선합니다.
혈소판의 응집 특성을 억제하고 적혈구의 접착력을 감소 시키며 적혈구의 탄성 특성을 개선함으로써 혈액의 유동 학적 특성을 향상시킵니다..
혈관 확장 효과가 없습니다. 이 약물은 또한 뇌 순환의 매개 변수를 개선하고 신피질 구조의 시냅스 전도성과 뇌 반구의 상호 작용을 향상시킵니다.
중독 및 저산소증으로 인한 뇌 기능 장애의 경우, nootropil은 회복 및 보호 효과가 있습니다. 전정 안진의 지속 시간과 중증도 감소합니다..

사용 표시

Nootropil 약물 사용에 대한 적응증은 다음과 같습니다.
- 코마 (외상 후 및 독성 발생 코마 포함), 코마 후 회복 기간;
- 기억력 감소, 기분 변화, 집중력 감소, 보행 장애, 현기증 및 행동 장애가있는 노인 환자를 포함한 정신 유기 증후군의 증상 치료;
- 허혈성 뇌졸중 후 환자의 정신 및 운동 활동, 정서 영역 장애 및 언어 치료;
- 알츠하이머 병 (Alzheimer 's variant의 노인성 치매 포함);
- 만성 알코올 중독-정신 유기 증후군 및 금단 치료;
- 학습이 감소 된 어린이의 정신 유기 증후군 (복합 요법의 구성 요소);
- 균형 장애, 현기증 (심인성 및 혈관 운동 장애로 인한 질병 제외);
- 겸상 적혈구 빈혈의 복잡한 치료의 일환으로;
- 대뇌 피질의 근시 (복합 요법 또는 단일 요법의 구성 요소로).

적용 모드

Nootropil은 환자 체중 30kg ~ 160mg / kg의 용량으로 성인에게 처방됩니다. 약물의 일일 복용량은 2-4 배로 나뉩니다. 캡슐, 정제 및 내부 용 용액의 누트로 필룸은 식사 전에 또는 식사 중에 구두로 복용됩니다. 캡슐 또는 정제 액체는 물 또는 주스 일 수있다. 약을 복용 할 수없는 경우 비경 구 투여 경로가 경구로 처방됩니다.
정신 유기 증후군 : 처음 7 일 동안 4.8 g / day, 유지 용량은 1.2-2.4 g / day.
뇌졸중의 결과 (허혈) : 4.8g / 일.
코마 : 시작 복용량-9-12g / day, 유지 관리-2.4g / day. 치료 과정은 3 주입니다.
불균형과 현기증 : 2.4-4.8g / 일.
낫 세포 빈혈 : 예방 용량-160 mg / kg / day (4 회 주사로 나눔). 질병의 위기 동안 300mg / kg (정맥 내)으로 복용량을 늘려야합니다. 이러한 복용량은 소아과에서도 처방 될 수 있습니다-1 세 이상의 어린이의 경우.
학습 감소를 교정하려면 : 학년도 내내 3.3g / 일.
만성 알코올 중독 : 알코올 섭취 후 철수 증상이 나타나는 동안-12g / day, 유지 용량으로 전환하십시오-2.4g / day.
대뇌 피질의 myoclonia : 시작 복용량은 7.2 g / day입니다. 3-4 일마다 최대 유효 용량이 24g / 일에 도달 할 때까지 4.8g / 일의 용량을 증가시킵니다. 치료 과정은 질병의 증상 기간에 달려 있습니다. 그러나 6 개월마다 Nootropil을 취소하거나 복용량을 줄이려고 시도합니다 (2 일 후 1.2g / 일). 약물 효능이 불충분하거나 치료 효과가 부족한 경우 피라 세탐 요법이 중단됩니다..
신장 기능에 변화가 있거나 노인에 대한 용량 조정이 수행됩니다 (후자는 크레아티닌 청소율에서 연령 관련 감소를 경험할 수 있음). 크레아티닌 청소율이 80 ml 이상인 개인의 경우 일반적인 복용량이 처방됩니다. 79-50 ml / min의 클리어런스-권장 복용량의 2/3 (2-3 복용량); 49-30 ml / min-2 회 복용량의 1/3; 29-20 ml / min-1 회 권장량의 1/6. 크레아티닌 청소율이 20ml / min 미만인 사람은 Nootropil을 사용하지 않습니다..
간 기능 장애가있는 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다..

부작용

2.4 g / day 이상의 복용량을 적용 할 때 노인에서 더 흔합니다. 두통, 현기증, 운동 실조증, 불균형, 불면증, 간질 과정 악화, 동요, 혼란, 불안, 성욕 증가, 환각.
위장관에서 : 복통, 구토, 메스꺼움, 설사.
알레르기 반응 : 가려움증, 피부염, 부종, 발진.
기타 : 체중 증가 (1.29 %).

금기 사항

약물 Nootropil의 사용에 대한 금기 사항 : 크레아티닌 청소율이 20 ml / min 이하인 신부전; 출혈성 뇌졸중; 1 세 이하; 피 롤리 돈, 피라 세탐 및 Nootropil의 기타 성분에 대한 개별 과민증.

임신

인간의 임산부에게 Nootropil 사용의 안전성에 대한 적절한 임상 연구는 수행되지 않았습니다. 약물의 활성 물질은 모유와 혈소판 장벽을 통과 할 수 있습니다. 신생아에서 혈액의 피라 세탐 농도는 어머니의 혈액 농도의 70-90 % 수준에서 결정됩니다..
약물 사용의 중요성이 중요한 경우를 제외하고 임산부에게는 약물이 처방되지 않습니다. Nootropil이 수유부에게 처방되면 모유 수유는 일시적으로 중단됩니다. 동물 실험에서 피라 세탐이 발생하는 태아, 임신, 출산 및 신생아에 대한 기형 유발 또는 기타 영향을 나타내지 않았습니다..

다른 약물과의 상호 작용

그럼에도 불구하고, 1422 μg / ml의 용량을 초과하는 두 동종 효소의 Ki 수준이 충분하다. 따라서 피라 세탐과 다른 약물의 대사 작용은 거의 없습니다.
간질 치료제 (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, valproate)의 혈청에서 농도 수준과 피크의 곡선은 피라 세탐을 20mg / day의 복용량으로 복용 할 때 변하지 않았습니다..
알코올 (에탄올)과 피라 세탐의 조합은 혈중 피라 세탐의 함량과 에탄올 농도를 변화시키지 않습니다 (1.6 g의 피라 세탐과 동시에 사용하는 경우).

과다 복용

75 g의 복용량 (내부 사용을위한 용액)을 초과하면 증상은 복통, 혈액에 의한 설사 (아마도 이것은이 복용 형태의 약물에서 고농도의 소르비톨 때문일 수 있습니다). 과다 복용의 특정 증상은 없었습니다. 입으로 찍은 Nootropil의 과다 복용, 위 세척, 구토의 시작, 증상 치료, 혈액 투석이 권장됩니다 (후자의 효과는 50-60 %입니다). 특정 해독제 알 수 없음.

보관 조건

건조한 장소, 25 ° C 이하.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

출시 양식

누트로 필 캡슐-400 mg. 물집에있는 60 조각, 판지에있는 4 개의 물집.
누트로 필 정제-800 mg. 골판지 묶음 2 개 팩으로 블리스 터 스트립 포장으로 각각 15 개. 블리스 터 스트립 포장에 각각 10 개, 골판지 묶음 2 개 팩.
내부 용 솔루션 Nootropil 20 %. 125 ml의 용액 한 병에 담았습니다. 골판지 팩에는 투약 유리 병이 들어 있습니다.
주사 용액 Nootropil 20 %, 1 앰풀-5 ml. 5 개 앰풀의 골판지 팩에.
Nootropil 20 % 정맥 투여 용 용액. 15ml의 한 병에. 골판지 묶음 3 병.

구조

Nootropil 1 캡슐에는 다음이 포함됩니다 : 활성 물질 : 피라 세탐-400 mg.
추가 성분 : 마크로 골 6000, 콜로이드 성 실리콘 무수물 (Aerosil R972), 스테아르 산 마그네슘, 유당.
캡슐 쉘 구성 요소 : 젤라틴, 이산화 티타늄 (E171), 정제수.
1 정제 Nootropil은 다음과 같은 활성 물질을 포함합니다 : 피라 세탐-800 mg.
추가 성분 : 콜로이드 성 실리콘 무수물 (Aerosil R972), 마크로 골 6000, 스테아르 산 마그네슘, 크로스 카멜 로스 나트륨, 이산화 티탄 (E171), 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스, 마크로 골 400.
내부 사용 Nootropil 솔루션에는 활성 물질이 포함되어 있습니다 : piracetam.
추가 성분 : 글리세롤, 나트륨 사카린, 아세트산 나트륨, 프로필 하이드 록시 벤조 에이트, 메틸 파라 하이드 록시 벤조 에이트, 살구 맛, 카라멜 맛, 빙초산, 정제수.
Nootropil 주사액에는 활성 물질이 포함되어 있습니다 : 피라 세탐.
추가 성분 : 초산 나트륨, 염화나트륨, 빙초산, 주사 용수.
Nootropil의 정맥 주사 솔루션은 다음과 같은 활성 물질을 함유하고 있습니다 : 피라 세탐.
추가 성분 : 초산 나트륨, 염화나트륨, 빙초산, 주사 용수.

또한

Nootropil은 심각한 출혈로 주요 외과 개입 중 혈액 응고 장애가있는 환자에게주의하여 처방됩니다..
Myoclonia 환자에서 Nootropil의 갑작스러운 철수는 공격의 재개를 유발할 수 있습니다.
노인의 경우 약물로 장기간 치료를 받으면 정기적으로 신장 기능 지수를 모니터링해야합니다. 크레아티닌 청소율의 변화로 피레 세탐 복용량 조정이 수행됩니다..
피라 세탐은 혈액 투석 용 장치의 멤브레인 필터를 관통합니다..
복잡한 메커니즘의 작동과 관련된 차량을 운전하고 생산에 참여할 때 부작용이 발생할 수 있으므로주의해야합니다..

누트로 필

Nootropil-정신 자극제 및 등방성 약물.

약리학 적 특성

약물의 활성 성분은 피라 세탐, 감마-아미노 부티르산의시 클릭 유도체입니다.

피라 세탐은 뇌에 작용하여 학습 능력, 기억력, 주의력 및 정신 능력과 같은인지 기능을 향상시키는 nootropic agent입니다. 중추 신경계에 대한 약물의 영향 메커니즘에는 아마도 몇 가지 메커니즘이있을 수 있습니다. 뇌에서 흥분의 전파 속도의 변화; 신경 세포의 대사 과정 증가; 혈관 확장 작용없이 혈액의 유동 학적 특성에 영향을 미침으로써 미세 순환의 개선. 피라 세탐은 대뇌 피질 구조에서 대뇌 반구와 시냅스 전도 간의 연결을 개선하고 혈소판 응집을 억제하며 적혈구 막 탄성을 회복하며 적혈구 부착을 감소시킵니다. Piracetam은 저산소증, 중독 및 감전 요법으로 인한 뇌 기능 장애의 경우 보호 및 회복 효과가 있으며 전정 안진의 중증도 및 지속 시간을 줄입니다..

피라 세탐 (Piracetam)은 단일 약물 또는 피질 근육종의 복잡한 치료의 일부로 사용되어 자극 요인-전정 신경염의 심각성을 감소시킵니다..

경구 투여 후, 위장관에 신속하고 완전하게 흡수됩니다. 생체 이용률은 거의 100 %입니다.

투여 후 최대로, 2 g의 약물은 30 분 후에 혈장에서, 그리고 2-8 시간 내에 뇌척수액에서 달성되며 40-60 μg / ml에 이른다. 피라 세탐의 분포량은 거의 0.6 l / kg입니다. 혈장 반감기는 뇌척수액에서 4-5 시간 및 6-8 시간입니다. 이 기간은 신부전으로 연장 될 수 있습니다. 그것은 혈장 단백질에 결합하지 않으며 신체에서 대사되지 않습니다. 피라 세탐의 80-100 %는 사구체 여과에 의해 변하지 않은 신장에 의해 배설됩니다. 건강한 지원자에서 피라 세탐의 신장 제거율은 86 ml / min입니다. 피라 세탐의 약동학은 간부전 환자에서 변하지 않습니다. 피라 세탐은 혈액 투석에 사용 된 혈액-뇌, 태반 장벽 및 막을 가로 지른다.

사용 표시

  • 치매 진단 (치매)을 제외하고, 기억 장애,인지 장애를 동반 한 병리학 적 증상의 증상 치료
  • 대뇌 피질의 근육염의 치료 : 단일 약물 또는 복잡한 치료의 일부로.

금기 사항

피라 세탐 또는 피 롤리 돈 유도체와 약물의 다른 성분에 대한 과민증.

급성 뇌 혈관 사고 (혈액 성 뇌졸중).

말기 신부전.

다른 약물과의 상호 작용

갑상선 호르몬 (T 3 + T 4)과 병용하면 과민성, 방향 감각 상실 및 수면 장애가 증가 할 수 있습니다.

임상 연구에 따르면 중증 재발 성 혈전증 환자에서 고용량 (9.6g / 일)의 피라 세탐의 사용은 2.5-3.5의 PV 값 (INR)을 달성하기 위해 아 세노 쿠마 롤의 복용량에 영향을 미치지 않지만, 동시에 사용하는 것으로 나타났습니다. 혈소판 응집, 피브리노겐 수준, Willibrandt 인자 (VIII : C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : Rco), 혈액 및 혈장 점도의 현저한 감소.

다른 약물의 영향으로 피라 세탐의 약력학에서 변화의 가능성은 낮습니다. 약물의 90 %가 소변에서 변하지 않기 때문에.

시험관 내에서, 피라 세탐은 142, 426, 1422 μg / ml의 농도에서 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 4A9 / 11의 시토크롬 P450 이소 형을 억제하지 않습니다.

1422 ㎍ / ml의 농도에서, CYP2A6 (21 %) 및 ZA4 / 5 (11 %)의 약간의 억제가 주목되었다. 그러나, 1422 μg / ml를 초과하는 경우 K 및 2 개의 CYP 이성질체 수준이 충분하다. 따라서, 이들 효소에 의해 생체 변형되는 약물과의 대사 상호 작용은 거의 불가능하다..

항간질제.

4 주 이상 동안 20mg / 일의 용량으로 피라 세탐을 사용해도 간질 환자에서 혈청 (카르 바 마제 핀, 페니토인, 페노바르비탈, 발 발산 나트륨)에서 항간질제의 농도 곡선과 최대 농도 (Cmax)는 변하지 않았습니다..

알코올과의 병용은 혈청 피라 세탐 농도 수준에 영향을 미치지 않았으며, 혈청 알코올 농도는 피라 세탐 1.6g으로 변하지 않았습니다..

응용 기능

혈소판 응집에 미치는 영향.

피라 세탐이 혈소판 응집을 감소 시킨다는 사실 때문에, 지혈 장애가있는 환자, 광범위한 수술 (치과 중재 포함) 및 출혈이 동반 될 수있는 상태 (위장 궤양) 및 심각한 증상이있는 환자에게주의해서 약물을 처방해야합니다. 출혈 또는 출혈성 뇌졸중 병력이있는 환자, 항응고제를 사용하는 환자, 소량의 아세틸 살리실산을 포함한 혈소판 항 혈소판제. 신장에 의해 배설되므로 신부전 환자에게 특별한주의를 기울여야합니다..

노인 환자. 노인 환자의 장기 치료의 경우, 필요한 경우 크레아티닌 청소율 연구 결과에 따라 용량을 조정하여 신장 기능 지표를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.

대뇌 피질의 근시를 가진 환자의 치료에서, 근시의 일반화의 위협 또는 발작의 발생으로 인해 치료의 갑작스러운 중단을 피해야합니다.

보충 경고.

제제는 24 g의 피라 세 탐당 2 mmol (46 mg)의 나트륨을 함유한다. 이것은 나트륨 조절 식을 따르는 환자에게 고려되어야합니다..

임신 또는 수유 중 사용.

임신과 수유 중에는 사용하지 마십시오..

다른 메커니즘을 운전하거나 작업 할 때 반응 속도에 영향을 미치는 기능.

기계를 운전하거나 조작 할 때주의하십시오..

적용 모드

약간의 물로 내부에 바릅니다.

기억 장애,인지 장애와 관련된 상태의 치료.

최초 일일 복용량은 치료 첫 주 동안 4.8g입니다. 일반적으로 복용량은 2-3 복용량으로 나뉩니다. 유지 용량은 하루 2.4g이며 2-3 용량으로 나뉩니다. 앞으로 하루 1.2g의 점진적인 복용량 감소가 가능합니다.

대뇌 피질의 균 치료.

최초 일일 복용량은 3 일 동안 24g입니다. 이 시간 동안 원하는 치료 효과가 달성되지 않으면 최대 7 일 동안 동일한 복용량 (24 g / day)으로 약물을 계속 사용하십시오. 치료 7 일째에 치료 효과가 없으면 치료가 중단됩니다. 치료 효과가 달성되면 꾸준한 개선이 달성 된 날부터 시작하여 피질 근병증이 다시 나타날 때까지 2 일마다 1.2g 씩 약물 복용량을 줄이기 시작합니다. 이를 통해 평균 유효 용량을 설정할 수 있습니다..

일일 복용량은 2-3 복용량으로 나뉩니다. 다른 항-미 클론 제로의 치료는 미리 처방 된 용량으로 지원됩니다. 증상이 사라질 때까지 치료가 계속됩니다. 환자의 상태 악화를 막기 위해 약물 사용을 갑자기 중단 할 수는 없습니다. 2-3 일마다 1.2g 씩 점차적으로 복용량을 줄여야합니다. 환자의 상태에 따라 복용량을 조정하면서 6 개월마다 반복되는 치료 과정을 처방해야합니다. 질병의 소멸 또는 감소.

노인 환자에서 사용.

신장 기능이 진단되거나 의심되는 노인 환자에게는 용량 조정이 권장됩니다. 장기 치료를 통해 필요한 경우 그러한 환자는 복용량을 적절히 조정하기 위해 크레아티닌 청소를 제어해야합니다..

신장 기능 장애가있는 환자의 복용량.

약물은 신장에 의해 신체에서 배설되므로 신부전 환자 치료에주의를 기울여야합니다.

제거 반감기 ​​증가는 신장 기능의 저하 및 크레아티닌 청소율과 직접 관련이 있습니다..

복용량 계산은 다음 공식에 따라 환자의 크레아티닌 청소율 평가를 기반으로 수행됩니다.

이러한 환자의 치료는 다음 권장 사항을 준수하여 신부전의 중증도에 따라 처방됩니다.

Nootropil ® (Nootropil ®) 사용 설명서

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투약 형태

등록 No : P N011926 / 02 of 06.25.07 – 유효
누트로 필 ®
등록 No.: P N011926 / 03 / 18 / 09의 03-유효
등록 No.: P N011926 / 03 / 18 / 09의 03-유효

약물 Nootropil ®의 방출 형태, 포장 및 구성

정제는 흰색 또는 거의 흰색의 껍질로 덮여 있으며 양쪽에 가로 방향의 위험이 나누어 져 있습니다. "N"조각의 위험을 좌우로 태블릿의 한쪽에.

1 탭.
피라 세탐800 mg

부형제 : 이산화 규소, 스테아르 산 마그네슘, 마크로 골 6000, 크로스 카르멜 로스 나트륨; opadry Y-1-7000 (이산화 티탄 (E171), 마크로 골 400, 히프 로멜 로스 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (히프 로멜 로스 2910 50cP, 마크로 골 6000).

15 개 -물집 (2)-골판지 팩.

정제는 흰색 또는 거의 흰색의 껍질로 덮여 있으며 양쪽에 가로 방향의 위험이 나누어 져 있습니다. "N"조각의 위험을 좌우로 태블릿의 한쪽에.

1 탭.
피라 세탐1200 mg

부형제 : 이산화 규소, 스테아르 산 마그네슘, 마크로 골 6000, 크로스 카르멜 로스 나트륨; opadry Y-1-7000 (이산화 티탄 (E171), 마크로 골 400, 히프 로멜 로스 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (히프 로멜 로스 2910 50cP, 마크로 골 6000).

10 개입 -물집 (2)-골판지 팩.

구강 솔루션은 무색 투명.

1 ml
피라 세탐200 mg

부형제 : 글리세롤 85 % 27 g, 사 카리 네이트 나트륨 300 mg, 아세트산 나트륨 200 mg, 메틸 파라 히드 록시 벤조 에이트 15 mg, 프로필 파라 히드 록시 벤조 에이트 15 mg, 살구 풍미 30 mg, 카라멜 향 15 mg, 빙초산 16 mg ± 5 %, 정제수 62.1 g ± 5 %.

125ml-어두운 유리 병 (1)-계량 컵이 포함되어 있음-골판지 팩.

약리 효과

이방성 제제, 감마-아미노 부티르산 (GABA)의시 클릭 유도체.

이용 가능한 데이터는 피라 세탐의 주요 작용 기전이 세포 특이 적이거나 기관 특이 적이 아님을 나타냅니다.

피라 세탐은 인지질의 극성 헤드에 결합하여 피라 세탐-인지질의 이동 복합체를 형성한다. 결과적으로 세포막의 2 층 구조와 그 안정성이 회복되어 막과 막 횡단 단백질의 3 차원 구조의 복원과 그 기능의 회복으로 이어집니다.

뉴런 수준에서, 피라 세탐은 다양한 유형의 시냅스 전달을 촉진하여 시냅스 후 수용체의 밀도와 활동에 주된 영향을 미칩니다 (동물 연구에서 얻은 데이터)..

Piracetam은 진정 작용 또는 정신 자극 효과없이 학습, 기억,주의 및 의식과 같은 기능을 향상시킵니다..

피라 세탐의 혈액 학적 효과는 적혈구, 혈소판 및 혈관벽에 미치는 영향과 관련이 있습니다..

겸상 적혈구 빈혈 환자에서 피라 세탐은 적혈구의 변형 능력을 높이고 혈액 점도를 낮추며“코인 컬럼”의 형성을 방지합니다. 또한 혈소판 수에 큰 영향을 미치지 않으면 서 혈소판 응집을 줄입니다..

동물 연구에 따르면 피라 세탐은 혈관 경련을 예방하고 다양한 혈관 경련 물질에 대항합니다..

건강한 지원자에 대한 연구에서 피라 세탐은 혈관 내피에 대한 적혈구 부착을 감소시키고 건강한 내피에 의한 프로 스타 사이클린 생성을 자극했습니다..

약동학

약물을 안에 넣은 후 피라 세탐은 소화관에서 신속하고 거의 완전히 흡수됩니다. 3.2 g의 용량으로 약물의 단일 용량 후, C max는 84 μg / ml이고, 3.2 mg의 3 회 / 일 -115 μg / ml의 다중 용량 후, 혈장에서 1 시간 후 및 뇌척수액에서 5 시간 후에 달성된다. 음식을 먹으면 Cmax가 17 % 감소하고 Tmax가 1.5 시간으로 증가합니다. 최대 2.4g C 피라 세탐을 복용하는 여성과 AUC는 남성보다 30 % 더 높습니다.

분포와 신진 대사

혈장 단백질에 결합하지 않습니다.

피라 세탐의 V d는 약 0.6 L / kg입니다.

동물 연구에서 피라 세탐은 대뇌 피질의 조직, 주로 전두엽, 두정엽 및 후두엽, 소뇌 및 기저핵에서 선택적으로 축적되는 것으로 밝혀졌습니다..

몸에서 대사되지 않음.

BBB와 태반 장벽을 관통합니다..

혈장의 T 1/2는 뇌척수액에서 4-5 시간-8.5 시간이며 T 1/2은 투여 경로에 의존하지 않습니다..

신장 여과에 의해 변하지 않은 신장은 피라 세탐의 80-100 %를 배설합니다. 건강한 지원자에서 피라 세탐의 총 제거율은 80-90 ml / 분입니다..

특별한 임상 사례에서의 약동학

신부전으로 T 1/2이 길어짐; 만성 신부전 말기-최대 59 시간.

피라 세탐의 약동학은 간부전 환자에서 변하지 않습니다.

혈액 투석기의 여과막을 관통합니다..

약물 Nootropil ®의 적응증

  • 정신적 유기 증후군의 증상 치료, 특히 노인 환자에서 기억력 감퇴, 현기증 감소, 집중력 감소 및 활동 감소, 기분 변화, 행동 장애, 보행 장애 (이러한 증상은 알츠하이머 및 노인성 치매와 같은 연령 관련 질환의 초기 징후 일 수 있음) 알츠하이머 타입);
  • 혈관 운동 및 심인성 현기증을 제외하고 현기증 및 관련 불균형 치료;
  • 대뇌 피질의 근육염 치료 (단일 요법 또는 복합 요법의 일부);
  • 겸상 적혈구 폐색 위기 예방.
  • 난독증의 치료 (복합 요법의 일부);
  • 겸상 적혈구 폐색 위기 예방.
코드 목록 ICD-10 열기
ICD-10 코드표시
D57낫 세포 장애
F01혈관성 치매
F07질병, 손상 또는 뇌 기능 장애로 인한 성격 및 행동 장애
F80언어 및 언어의 특정 장애
G25.3Myoclonus
I67.2대뇌 죽상 경화증
I69뇌 혈관 질환의 결과
R42현기증과 불균형

투약 요법

약물은 식사 중 또는 공복시에 경구로 처방되며 액체로 씻어냅니다..

정신 유기 증후군의 증상 치료 : 2-3 회 복용량에서 2.4-4.8 g / day.

현기증 및 관련 불균형 치료 : 2-3 회 용량으로 하루 2.4-4.8g.

대뇌 피질의 myoclonia의 치료는 7.2 g / day의 복용량으로 시작하며, 3-4 일마다 최대 복용량 24 g / day가 2-3 복용량에 도달 할 때까지 복용량은 4.8 g / day 씩 증가합니다. 치료는 질병 기간 내내 계속됩니다. 6 개월마다 복용량을 줄이거 나 약물을 중단하고 2 일마다 1.2g / 일씩 점차적으로 복용량을 줄이려고 시도해야합니다..

겸상 적혈구 폐색 성 위기 예방 : 일일 복용량은 160 mg / kg 체중이며, 4 개의 동일한 복용량으로 나뉩니다..

어린이의 난독증 치료 (복합 요법의 일부) : 8 세 이상의 청소년에게 권장되는 일일 복용량은 3.2g이며 2 회 복용량으로 나뉩니다..

신장 기능이 손상된 환자의 경우 QC 값에 따라 용량을 조정해야합니다.

QC는 다음 식에 따라 혈청 크레아티닌의 농도를 기준으로 계산할 수 있습니다.

남성의 경우, QC (ml / 분) = [140-연령 (년)] x 체중 (kg) / 72 x 혈청 크레아티닌 (mg / dl);

여성의 KK는 결과 값에 0.85의 계수를 곱하여 계산할 수 있습니다..

신부전 환자는 다음 계획에 따라 용량 조정이 필요합니다.

신부전QC (ml / 분)복용량과 사용 빈도
표준> 80일반적인 복용량
경증50-792 ~ 3 회 용량으로 일반적인 용량의 2/3
중급30-492 회 분량의 일반 용량의 1/3
심한 정도노인 환자는 신부전이있을 때 복용량을 조정합니다. 장기간 치료를 받으면 신장의 기능 상태 제어가 필요합니다..

간 기능 장애가있는 환자는 용량 조정이 필요하지 않습니다..

신장과 간 기능이 손상된 환자의 경우 약물은 신장 기능이 손상된 환자와 동일한 방식으로 처방됩니다..

부작용

신경계 측면에서 : 운동 억제 (1.72 %), 과민성 (1.13 %), 졸음 (0.96 %), 우울증 (0.83 %), 무력증 (0.23 %); 고립 된 경우-현기증, 두통, 운동 실조증, 불균형, 간질 과정의 악화, 불면증, 혼란, 동요, 불안, 환각, 성욕 증가. 시판 후 실습에서 두통, 불면증, 동요, 불균형, 운동 실조증, 간질 과정 악화, 불안, 환각, 혼란 등의 빈도가 확립되지 않은 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다..

소화 시스템에서 : 구역, 구토, 설사, 복통 (위염 포함).

신진 대사 측면에서 : 체중 증가 (1.29 %).

청각 및 균형 기관의 일부 : 현기증.

피부 부분 : 피부염, 가려움증, 두드러기.

알레르기 반응 : 혈관 부종, 과민증, 아나필락시스 반응.

기타 : 드문 경우, 주사 부위의 통증, 혈전 정맥염, 고열, 동맥 저혈압 (iv 투여시).

대부분의 경우 약물 복용량을 줄임으로써 이러한 증상을 퇴행시킬 수 있습니다.

금기 사항

  • 약물 투여시 정신 운동 교반;
  • 헌팅턴 무도병;
  • 급성 뇌 혈관 사고 (혈액 성 뇌졸중);
  • 만성 신부전의 마지막 단계 (QC의 경우, 약물은 지혈, 광범위한 외과 적 중재, 심한 출혈, 만성 신부전과 함께 사용해야합니다 (KK 20-80 ml / min).

임신과 수유

임신 중 Nootropil의 안전성에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 연구는 수행되지 않았습니다. 임신 중 약물 사용에 대한 통제 된 연구는 없었습니다..

피라 세탐은 태반 장벽을 가로지 릅니다. 신생아의 약물 농도는 어머니의 혈액 내 농도의 70-90 %에 이릅니다. Nootropil®은 임신 중에 처방해서는 안됩니다.

피라 세탐은 모유로 배설됩니다. 수유 중에 약물을 처방 할 때 모유 수유를 삼가해야합니다.

간 기능 장애에 사용

신장 기능 장애에 사용

신부전 환자는 다음 계획에 따라 용량 조정이 필요합니다.

신부전크레아티닌 청소
(ml / 분)
복용량과 사용 빈도
표준> 80일반적인 복용량
경증50-792 ~ 3 회 용량으로 일반적인 용량의 2/3
중급30-492 회 분량의 일반 용량의 1/3
심한 정도노인 환자는 신부전이있을 때 복용량을 조정합니다. 장기간 치료를 받으면 신장의 기능 상태 제어가 필요합니다..

특별 지시

혈소판 응집에 대한 피라 세탐의 영향으로 인해 광범위한 수술 중 지혈 환자 또는 심한 출혈 증상이있는 환자에게주의를 기울여야합니다.

대뇌 피질의 myoclonia의 치료에서, 치료의 갑작스러운 중단은 피해야합니다 발작이 재개 될 수 있습니다.

겸상 적혈구 빈혈의 치료에서 160mg / kg 미만의 용량 또는 약물의 불규칙한 투여는 질병의 악화를 유발할 수 있습니다.

장기 치료의 경우 노인 환자는 정기적으로 신장 기능 지표를 모니터링하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 QC 연구 결과에 따라 용량 조정이 수행됩니다..

hyponatrium 규정 식으로 환자를 치료할 때 24 g의 복용량으로 경구 투여를위한 피라 세탐 용액에 80.5 mg의 나트륨이 포함되어 있음을 고려하는 것이 좋습니다.

피라 세탐은 혈액 투석기의 필터 막을 관통.

차량 운전 능력 및 제어 메커니즘에 영향

치료 기간 동안 차량을 운전하고 집중력과 정신 운동 반응 속도가 필요한 다른 잠재적 위험 활동에 참여할 때는주의를 기울여야합니다..

과다 복용

증상 : 매일 75g의 용량으로 약물을 경구 투여하는 동안 복부에 혈액과 통증을 동반 한 설사 증상으로 소화 불량 현상이 발생하는 사례가 기록 된 바 있으며, 이는 이전에 복용량 용액에 포함 된 소르비톨의 다량을 사용했기 때문인 것으로 보입니다. 음식물 섭취.

치료 : 경구 복용시 과다 복용 직후 위를 헹구거나 인공 구토를 유발할 수 있습니다. 구체적인 해독제는 없습니다. 혈액 투석의 효과는 50-60 %입니다.

약물 상호 작용

다른 약물의 영향으로 피라 세탐의 약동학을 바꿀 가능성은 낮습니다. 약물의 90 %가 소변으로 변하지 않고 배설됩니다.

갑상선 호르몬과 동시에 사용하면 혼란, 과민성 및 수면 장애가보고되었습니다..

재발 성 정맥 혈전증 환자에 대한 공개 된 연구에 따르면 피라 세탐은 하루 9.6g의 용량으로 간접 항응고제의 효과가 증가합니다 (간판 항응고제 만 사용하는 것과 비교하여 혈소판 응집, 피브리노겐 농도, 폰 빌레 브란트 인자, 혈중 점도 및 혈장의 감소가 더 뚜렷했습니다).

피라 세탐은 시토크롬 P450 동종 효소를 억제하지 않습니다. 다른 약물과의 신진 대사 상호 작용은 거의 없습니다.

4 주 동안 20g / 일의 용량으로 피라 세탐을 투여해도 항간질제 (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, valproate)의 혈청과 AUC에서 C max가 변하지 않았습니다..

알코올과 병용하면 혈청의 피라 세탐 농도에 영향을 미치지 않았다. 피라 세탐 1.6g을 복용했을 때 혈청 내 에탄올 농도는 변하지 않았습니다..

약물 Nootropil ®의 보관 조건

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 25 ° C 이하의 건조한 장소에 보관해야합니다.